药闻周刊丨科伦三款药物获批上市;替雷利珠单抗拿到第11项适应症 (药闻是什么意思)

公司代码 2025-03-09 05:38:08 浏览
药闻周刊丨科伦三款药物获批上市;替雷利珠单抗拿到第11项适应症

科伦药业一连斩获3款药物获注册证书,涉及2型糖尿病、类风湿关节炎、系统性硬化病等。

迈博药业开发的射用奥马珠单抗α也成功获批注册,成为国内首款获批上市的奥马珠单抗生物类似药,用于哮喘治疗。

中国抗体SM17新药研究获受理,拟用于哮喘治疗。

本次新药研究申请主要针对治疗哮喘,并将在申请获批后于中国启动I期临床试验,以桥接中美人群并探索SM17在中国人群中的安全性。

悦康药业YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获批临床。

YKYY017雾化吸入剂是一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,由43个氨基酸组成的脂肽类化合物。

体外药效学研究显示,YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株均有显著的抑制效果,且不受病毒变异影响。

恒瑞医药两款新药获批临床。

注射用SHR-2001为该公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

SHR-1654注射液也是恒瑞医药自主研发,拟用于治疗类风湿关节炎。

迈威生物9MW3811注射液获批临床,是一款靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体,属治疗用生物制品1类。

普利制药左亚叶酸钙注射液在美国获注册证书,用于成人和儿童骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救、减轻成人和儿童患者过量服用叶酸拮抗剂或甲氨蝶呤消除障碍引起的毒性。

迈博药业获注射用奥马珠单抗α上市批准,成为国内首款获批上市的奥马珠单抗生物类似药,用于治疗12岁以上吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者。

百济神州替雷利珠单抗的第11项适应症获批上市,针对既往未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

氢溴酸替格列汀片、枸橼酸托法替布缓释片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、天宇股份获利伐沙班片、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药申报上市、龙津药业获注射用比伐芦定注册证书、葵花药业获聚乙二醇3350散注册证书、尖峰集团获缬沙坦氨氯地平片(I)注册证书、华海药业获盐酸鲁拉西酮片注册证书、美诺华获盐酸莫西沙星注册证书、康恩贝获利培酮口服溶液注册证书、葫芦娃氨曲南过评、恒瑞医药美司钠注射液过评、白云山2款药获俄罗斯注册证书。

刘革新的发展

2010年6月3日上午9:30分,深圳证券交易所大厅,四川科伦药业股份有限公司上市钟声清脆响起,大输液王者资本市场之旅扬帆起锚。

科伦药业发行价83.36元/股,对应市盈率为48.16倍。

本次发行数量为6000万股,其中网下发行1200万股,网上发行数量为4800万股。

公司股份总数为2.4亿股,其中首次上网定价公开发行的4800万股股票自上市之日起开始上市交易。

若以收盘价89.64元算,刘革新所持股票市值达55.52亿元

公司第二股东潘慧持股10.56%,其股票市值也达22.7亿元。

10年6月6日收盘价算公司总市值为215.136亿元。

2011年,新一轮深化医药改革进入既定第一阶段的“收官”年,公立医院改革仍然在攻坚阶段,而基本药物制度建设中存在的问题也开始逐步显现,亟待更深入的调整和突破。

全国政协委员、科伦药业董事长刘革新表示,有些基本药物的价格实在是压得太低了,一味的价格虚低就有可能伤害到药品的质量安全,毕竟,药品安全才是第一位的。

2013年“两会”时,基本药物制度推进过程中的招标采购这一最现实的问题,继续成为代表委员们热议的焦点。

延续上年对新医改中基本药物制度的集中讨论。

刘革新表示,国家基本药物制度是一个意在普惠的制度,是从国家层面推进的民生工程,如今的问题在于执行。

会上他阐述了关于政策、价格、执行以及基本药物的招投标让企业陷入严重的困境等诸多问题。

长此以往,基本药物的产品质量和供应保障将存在明显的隐患,且难以持续。

他认为,国家基本药物现阶段的执行情况,已经导致了基药生产的碎片化,基本药物生产的主流企业很多都觉得很困惑,这是很好的市场和政策,但现实中超低价中标价格的混乱,确实也已经成为影响制约行业发展的重要根源之一。

会上他举例说,以安徽和山东基本药物招投标过程为例,60粒/瓶的复方丹参片只有0.95元,甚至不高于市场上任何一瓶饮料,这样的价格是否能保证足够的药物投料和长期质量稳定。

同时,刘革新表示,国家基本药物制度的建立和实施事关长远、意义重大。

为临床医疗提供保障的制药行业探求有序发展的最终目标与党和政府关注民生、不断提高人民群众生活水平和健康水平的目标是一致的。

我们恳切期望基本药物招标采购的方法和规则能够兼顾政府、民众和医药行业三方的合理利益,以保障人民群众用药安全有效为基本点,在此基础上,既考虑让利于民,又能够推动医药行业的健康发展,确保国家民族医药产业的战略安全。

刘革新 上市9个月财富新增30亿重庆医科大学药理学硕士点从1981年11月开始招生,为重庆市重点学科,期间毕业学生上千人,而全球最大的输液专业供应商——四川科伦药业董事长刘革新就是其中的一位,身家达85.99亿元,位居重庆高校造富榜榜首。

刘革新曾公开表示,投身医药源于少年时的理想。

刘革新称,在幼年时候,对他影响最大的是两位先辈,他们是孙中山和鲁迅,他们的共同点就是都是学医出身,后来均成为中国社会进步的伟大推动者。

刘革新于上世纪80年代在重庆医学院(现重庆医科大学)完成了药理学硕士课程,这也为其日后的发展奠定了坚实的基础。

刘革新1992年曾任中美合资四川奇力制药公司总经理,1996年辞职来到四川成都新都一个胶囊厂进行药品生产质量管理规范(GMP)改造,并创办了科伦大药厂(也就是科伦药业的前身),此后一直担任公司董事长至今,2010年6月3日,科伦药业成功登陆中小板

资料显示,刘革新持有科伦药业6193.728万股,占发行后总股本的25.81%。

上市当天报收86.94元,身家即达55.52亿元,而按3月3日的138.84元/股收盘价计算,市值增至85.99亿元。

上市仅仅9个月时间,财富就暴增30.47亿元。

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