
背景:医药行业在发展和规范化的同时,研究方案的复杂性和不确定性增大,对剂量方案的调整、变更及药物管理提出了更高要求。
太美医疗科技的eBalance(IWRS)系统,以其强大的配置性、功能性和安全性,为适应不可预见变化提供了解决方案。
理由一:开放透明,配置便捷eBalance系统提供简单配置、无需代码即可完成的解决方案,实时生效,降低用户自行配置风险,提升工作效率。
系统支持对接外部数据及物流系统,减少重复录入,提升项目效率。
“eBalance系统的配置友好,技术支持专业,能快速帮助客户完成项目上线,智能的药物供应模块减少上线后的工作量。
”理由二:配置功能强大,适应复杂场景eBalance系统提供强大的配置功能,支持试验变更及复杂场景应用。
系统允许在试验过程中安全、高效地调整入组和用药方案,同时允许研究中心根据受试者情况实时调整发药方案,确保研究顺利进行和受试者安全。
“eBalance系统满足多样化的随机发药需求,简化操作,提高准确度。
”理由三:安全可靠,设计严谨系统的盲态保护、信息访问控制、权限管理及敏感文档加密传输流程严格,确保数据安全。
eBalance系统累计服务800+临床研究,通过国家局核查70+场次,客户稽查300+场次,质量体系逐步完善,流程规范,数据安全可靠。
理由四:优质服务,高效响应太美医疗科技为CRO合作伙伴提供专属客户成功经理,具有丰富经验,协助建立SOP体系,提供培训和技术支持,持续优化产品功能,提升随机系统服务效率和安全性。
“eBalance系统提供高效、安全的服务,响应及时,沟通效率高。
”
IWRS(中央随机系统)具体是什么啊?
揭开IWRS(中央随机系统)的神秘面纱:智能、集成与高效
在临床试验的世界里,IWRS,即交互式中央随机系统,是科技进步的产物,它犹如一把金钥匙,解锁了多中心试验的随机化分配、受试者管理和药物管理等诸多难题。
通过计算机电信集成(CTI)技术的巧妙融合,IWRS以网络、电话、短信等多渠道,实现了高效、透明的随机化过程,让IVR(交互式语音应答)和IWR(交互式网络应答)的名字深入人心。
IWRS的核心功能在于,它不仅能够实时监控各研究中心的药品库存,确保药品配送无缝衔接,而且通过与试验药物供应系统的集成,构建了RTSM(随机化和临床试验供给管理系统),极大地提升了药物管理的效率和准确性,减少了不必要的浪费。
比如,WeTrial-IWRS系统在国内医药科技领域的应用,如北京赛德盛医药科技股份有限公司的湖南微试云医疗信息有限公司的产品,已经在国内多家企业得到了广泛的应用,其中包括百奥知和太美医疗等新兴力量。
WeTrial-IWRS的随机化算法设计极具灵活性,不仅能支持静态随机分配,如简单随机、区组随机等,还能处理动态随机算法,如最小化法、投币法等,甚至允许用户自定义算法,充分满足个性化研究需求。
无论是双盲、单盲还是开放设计,WeTrial-IWRS都能与药物库存管理系统无缝协作,确保试验信息的安全,验证药物的真实效果。
更值得关注的是,WeTrial-IWRS与WeTrial-EDC系统的无缝整合,使得随机化流程快速高效。
它以项目为中心,可以管理众多分中心和数万个受试者,解决跨地域的挑战,全程管理药品流转和有效期,确保临床研究的规范性和科学性。
它不仅提供受试者登记、筛选、随机化分配等基本功能,还涵盖了紧急揭盲、多试验多中心管理、电子签名留痕、报表打印等丰富特性,满足了药企和CRO公司的多元化需求。
在安全性方面,WeTrial-IWRS拥有独立的数据库,确保数据安全,同时提供项目管理和研究者管理功能,进一步提升了研究流程的效率和一致性。
它与EDC和CTMS的集成,避免了数据冗余,是未来研究领域的重要发展方向。
展望未来,IWRS系统将朝着更加集成化、智能化的方向发展,研究者将不再受限于传统方式,而是能够在一个集成的平台上轻松完成EDC、随机化等任务。
通过标准化的数据交换和电子病历系统的完善,电子化临床试验将与医院信息系统更加紧密相连,为研究者带来前所未有的便利性和项目执行的准确性。
总的来说,IWRS不仅是技术的革新,更是临床试验效率和质量的提升,它的出现,预示着临床研究领域的未来将更加智能化、高效化,为科学研究带来新的可能。