
中国医疗科技行业正面临SMO标准化与平台化发展的双重挑战。
随着中国加入ICH和本土创新药物的崛起,临床试验需求激增,推动了SMO(临床机构管理组织)行业的繁荣。
虽然起步较晚,但“7.22新政”后的严格监管促使行业加速发展,SMO在临床研究中扮演了关键角色。
然而,新生的SMO行业在快速成长中暴露了问题,如信息不对称、缺乏统一标准、人员流动性大和报价不透明。
这些问题促使太美医疗科技与行业专家刘深广深入探讨。
他认为,中国SMO行业虽然已经从早期的混沌走向规范化,但仍需改进,如扩大CRC职责范围,提升服务质量,并推动平台化以解决信息不透明和标准不一的问题。
在挑选SMO合作伙伴时,刘深广强调态度的重要性,好的SMO公司拥有积极应对问题和挑战的态度,而平台化服务如太美SMO协作网络平台,则通过标准化和信息共享,降低管理成本,提升效率,并有望推动行业的标准化建设。
太美医疗科技正通过技术创新和平台打造,致力于构建生命科学产业的数字化基础设施,推动SMO行业的未来发展,助力创新药物研发的加速与患者用药权益的保障。
为何选择太美医疗科技IWRS(eBalance)随机系统?3家CRO企业说出4大理由
背景:医药行业在发展和规范化的同时,研究方案的复杂性和不确定性增大,对剂量方案的调整、变更及药物管理提出了更高要求。
太美医疗科技的eBalance(IWRS)系统,以其强大的配置性、功能性和安全性,为适应不可预见变化提供了解决方案。
理由一:开放透明,配置便捷eBalance系统提供简单配置、无需代码即可完成的解决方案,实时生效,降低用户自行配置风险,提升工作效率。
系统支持对接外部数据及物流系统,减少重复录入,提升项目效率。
“eBalance系统的配置友好,技术支持专业,能快速帮助客户完成项目上线,智能的药物供应模块减少上线后的工作量。
”理由二:配置功能强大,适应复杂场景eBalance系统提供强大的配置功能,支持试验变更及复杂场景应用。
系统允许在试验过程中安全、高效地调整入组和用药方案,同时允许研究中心根据受试者情况实时调整发药方案,确保研究顺利进行和受试者安全。
“eBalance系统满足多样化的随机发药需求,简化操作,提高准确度。
”理由三:安全可靠,设计严谨系统的盲态保护、信息访问控制、权限管理及敏感文档加密传输流程严格,确保数据安全。
eBalance系统累计服务800+临床研究,通过国家局核查70+场次,客户稽查300+场次,质量体系逐步完善,流程规范,数据安全可靠。
理由四:优质服务,高效响应太美医疗科技为CRO合作伙伴提供专属客户成功经理,具有丰富经验,协助建立SOP体系,提供培训和技术支持,持续优化产品功能,提升随机系统服务效率和安全性。
“eBalance系统提供高效、安全的服务,响应及时,沟通效率高。
”