希舒美分国产和进口。
阿奇霉素为第二代大环内酯药物,主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。
可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道棚枯消感染,生殖道沙眼衣原体感染等,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐(如美国,日本,中国,美国及中国)。
研发历程:
1、最先由克罗地亚Pliva公司研制合成,1988年由Sour Pliva公司率先在前南败消斯拉夫上市。
2、原研发公司将全球的生产和市场开发权转让给美国辉瑞。
3、1990年英国上市,商品名为“Zithromax”。
4、1991年美国上市,商品名为“Zithromax”。
5、1996年中国口服剂型上市,商品名为“希舒美”。
6、2005年希舒美专利期满。
7、2005年中国注射剂型上市。
扩展资料:
希舒美阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,可用于男女性链知传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素滴眼液
阿奇霉素滴眼液英文名:AzaSite规格:2.5ml/瓶(1%浓度)适应症:治疗细菌性结膜炎用法用量:一个患眼1滴,一日2次,用药2日;随后一日1滴,用药5次,一个患眼共9滴一疗程。
本发明与口服剂型相比,具有用药量数山少,全身副作用小,直接在眼部吸收,快速达到有效抑菌浓度,迅速发挥治疗作用的优点;与眼用凝胶或眼膏相比,具有使用方便,病人耐受性好的优点,其制备工艺合理,性能稳定,从而保证了滴眼液的澄明度和稳定性2007年仿清4月底,美国FDA批准英斯皮雷制药(Inspire PHarmaceuticals)公司的1%阿齐霉素滴眼备毕前液(商品名:AzaSite)上市,用于治疗细菌性结膜炎。
AzaSite比目前市售治疗细菌性结膜炎的其它抗生素制剂可减少给药次数。
在2项Ⅲ期临床研究中,AzaSite达到临床治疗确定的细菌性结膜炎患者主要疗效判断终点。
本品最常见的不良反应是眼部刺激,发生率为1%~2%。
2007年2月,英斯皮雷制药公司自英赛特视觉(InSite Vision)公司获得在美国和加拿大AzaSite的专卖权。
AzaSite是英赛特视觉公司采用新颖的 DuraSite眼用释药系统开发的阿霉素滴眼液,此产品受美国专利保护至2019年。