
杭州奥默医药股份有限公司在原创新药领域取得重大进展,自主研发的1类新药奥美克松钠(Aom0498)成功完成全国入组的第二个III期临床试验。
该试验旨在评估奥美克松钠用于治疗逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的疗效和安全性,这是继第一个III期临床试验后取得的重要里程碑。
上海交通大学医学院附属仁济医院作为牵头单位,全国共15家医院参与,最终招募348名患者,标志着奥美克松钠在中国的临床试验入组全部完成。
奥默医药董事长漆又毛博士表示,尽管面临疫情带来的挑战,但通过优化入组流程和加强沟通协调等措施,最终成功入组348名患者,为新药研发和上市奠定了坚实基础。
主持该项临床试验的上海交通大学医学院附属仁济医院俞卫锋教授强调,奥美克松钠作为中国首个自主研发的靶向肌松拮抗剂,期待其顺利完成试验并进入临床使用。
深肌松在临床上的应用对于全麻外科手术至关重要。
它不仅可以改善手术条件,避免术中意外体动,还能改善患者的术后预后。
然而,肌松残余带来的负面影响也不容忽视。
传统的肌松拮抗剂如新斯的明在逆转肌松残余方面存在局限,而舒更葡糖钠虽然疗效更好,但也存在过敏反应和拮抗后的肌松复发问题。
奥美克松钠作为新一代肌松拮抗剂,其III期临床研究数据表明,其逆转神经肌肉阻滞的疗效确切,且在安全性方面具有明显优势,尤其是过敏反应和再箭毒化问题。
这一发现使奥美克松钠成为更安全有效的拮抗选择。
奥美克松钠是奥默医药的自主研发成果,属于全球第二代靶向肌松拮抗剂。
Aom0498作为γ-环糊精类的衍生物,通过分子结构的改造,引入手型基团和人体内源性L-乙酰半胱氨酸,有效解决了超敏反应和拮抗后再箭毒化等问题。
其能在3分钟内快速逆转罗库溴铵诱导的不同深度神经肌肉阻滞,使手术患者快速恢复自主呼吸,显著降低了肌松残余引起的呼吸抑制风险和术后并发症的发生率。
杭州奥默医药股份有限公司,作为国家高新技术企业,自2000年成立以来,始终专注于自主知识产权创新药物的研究开发。
公司深耕新药研发领域23年,秉持“明日之药,康泽生命”的企业宗旨,以药物创新设计和新药产业化为核心竞争力,整合全球资源进行新药开发,致力于推动具有自主知识产权的新药研发上市,努力成为世界一流的医药创新型企业。
奥默医药已经开展了多项具有自主知识产权的创新药研发项目,均针对麻醉、心脑血管、肿瘤等临床急需且具有全球开发潜力的产品。
新冠的药物研发到什么程度了?
新冠药物研发进程目前备受关注,其中最有潜力的两种药物引起了广泛讨论。
一种是阻断药“HY3000”,其独特之处在于非直接抗病毒,而是在社区感染尚未形成时通过吸入方式阻断病毒。
该药物的优点在于不受病毒变异影响,便于携带,成本相对低廉,预计每支约60元,可供一个月使用。
成功上市后,HY3000有望显著降低病毒的R0值,即感染率,对控制疫情起到关键作用。
另外一种药物是广谱抗体组合“SA55+SA58”。
面对病毒快速变异的挑战,单抗疗法已经难以应对,因此广谱中和抗体成为研究重点。
曹云龙作为全球对病毒变异预测最准确的科学家之一,其研发的广谱中和抗体药物在单盲实验中显示出了很好的效果。
一旦上市,该药物预计能大幅度降低重症率和致死率,为患者提供更安全、更有效的治疗选择。
目前,这两种药物都已经进入了双盲临床试验阶段,正等待进一步的数据验证。
中国政府部门也密切关注新冠药物的研发进展,深圳市发改委主任郭子平率队走访相关企业,了解项目进展,并提供支持。
这显示了政府对推动创新药物发展的积极态度,以及对提高公共卫生安全水平的承诺。
总之,HY3000和广谱抗体组合是当前新冠药物研发领域的两个重要方向。
随着研究的深入和临床试验的推进,这些药物有望在不远的将来为全球新冠疫情防控做出重要贡献。