
阿奇霉素,这款由克罗地亚Pliva公司1980年揭开了第二代大环内酯类抗生素的神秘面纱,其卓越的抗菌效力使其广泛应用于多种感染的治疗。
它通过精准阻断细菌蛋白质的合成过程,尽管常见的副作用多为轻度至中度的胃肠道不适,但其功效显著。
1986年,Pfizer公司成功获得了该药物的销售权,从此,阿奇霉素成为了Pfizer和Pliva等多家原研企业的代表作。
在ATC分类中,阿奇霉素独具特色,不仅属于系统用抗感染药物,还被应用于眼科治疗。
这款药物在世界范围内广受欢迎,包括美国、欧盟和日本在内的国家和地区均有它的身影。
深入探索,我们的数据库详尽展示了药品的批准、上市历程以及详细注册信息,如图1-4所示。
在国家/地区层面慎腊,我们有223条详尽的药品信息,涵盖了各国的上市情况,包括穗扰药品的公司名称、商品名、活性成分、适应症及市场状态。
例如,中国的数据更为丰富,共有594条记录,包括批准文号、生产厂家,甚至深入到研发历程的每一个环节,如图6所示。
对于药品注册申报,有1377条详细记录,我们支持二次检索,根据多种条件筛选,以便用户能精准获取所需信息,如图7所示。
药品标准方面,275条记录涵盖了剂型选择和在线查看/下载,图8呈现了这一部分的概览。
对于临床指导,456条说明书记录可供查询,模糊或精确搜索,用户既可在线查看,也可下载,如图9所示。
全球范围内,344条临床试猜孝旦验数据提供深度挖掘和数据分析,如图10所示,为研究者和临床实践提供了强大的支持。
在美国专利方面,有5条关键信息,检索条件详尽,便于二次筛选,图11清晰展示了专利状态。
药智数据还提供了更深入的资源,如FDA编码和合成数据库,详情请参阅药智论坛,在这里,您将找到更多关于阿奇霉素的权威信息。
江苏金丝利药业有限公司的企业概况
江苏金丝利药业有限公司是一家专注于冻干粉针生数巧改产的企业,具备每年2000万支的生产能力。
我们的主打产品包括:注射用重组人白介素-2、注射用阿奇霉素、注射用薯判奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用胸腺五肽、注射用己酮可可碱、注射用氢溴酸右美沙芬、注射用甘草酸二铵、注射用更昔洛韦和注射用克林霉素磷酸酯等。
其中,“因特康”(注射用重组人白介素-2)在中国市场的占有率位居第一,“因培康”(注射用阿奇霉素)是我们公司在中国首个研制并上市的产品,市场占有率排名前十。
公司宽隐凭借投资方的强大资金支持,不断强化新产品的研发力度。
我们已与东南大学、江南大学等多家高等学府和科研机构建立了长期合作关系。
目前在研项目包括注射用长效重组人白介素-2、注射用兰索拉唑等。
我们致力于人类健康,以科学严谨的态度和务实的工作作风,不断研发和生产出质量稳定、疗效确切的药品。
同时,我们坚持“与客户共创成功”的经营理念,真诚地与全球客户合作,为推进人类健康事业贡献力量。
自1997年12月10日首批通过中国卫生部的GMP认证以来,我们荣获了中国药品认证委员会颁发的中国药品GMP认证证书,成为我国首家通过GMP认证的生物制药企业。
1998年9月,公司被江苏省科委认定为江苏省高新技术企业。
2000年8月18日,公司重组人白细胞介素-2生产车间获得了国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。
2001年1月,公司再次被江苏省科学技术厅认定为高新技术企业。
2004年6月,我们再次通过国家GMP认证。
2005年12月,公司改建的生物制品车间同样以优异的成绩通过了国家GMP认证。